盤點|藥品冷鏈可乘之風,待破之浪

[羅戈導讀]近兩年,我國醫藥流通市場銷售規模增長趨勢放緩,經分會推算,2019年全國醫藥銷售規模為23105.65億元,較2018年增長7.04%,同比增長率回落0.66個百分點,整體保持平穩增長態勢。

2019年醫藥流通市場銷售規模平穩增長

近兩年,我國醫藥流通市場銷售規模增長趨勢放緩,經分會推算,2019年全國醫藥銷售規模為23105.65億元,較2018年增長7.04%,同比增長率回落0.66個百分點,整體保持平穩增長態勢。近5年醫藥流通市場規模如下圖所示。

2015-2019年我國醫藥流通市場規模統計圖

醫藥冷鏈市場逆勢而上

著眼于醫藥冷鏈細分領域,近幾年,醫藥冷鏈市場規模持續擴大,據分會不完全統計,2018年醫藥冷鏈銷售總額約為2827.07億元,在醫藥整體行業中占比13.1%。2019年我國醫藥冷鏈市場規模已突破3000億元,較2018年增長6.12%,與2019行業整體7.04%的增長率相比,醫藥冷鏈行業可謂是逆勢而上。

2018年醫藥冷鏈不同產品市場占比

在疫情的催化下,雖然國家整體經濟形勢比較嚴峻,依然有很多企業進軍醫藥冷鏈行業(延伸閱讀>>>醫藥冷鏈運輸行業拐點將至,手慢無 !),背后的推手又是什么?

藥品冷鏈可乘之風

醫藥冷鏈市場體量持續擴大

如上文所述,我國醫藥冷鏈市場以接近醫藥行業整體增速的勢頭快速增長。以疫苗為例,隨著大眾疾病預防意識的不斷提高,疫苗備受青睞,最近火熱的hpv疫苗也充分說明了這一點。另外,人口老齡化、慢病等因素也進一步推動醫療需求的不斷增長,未來我國醫藥冷鏈市場體量仍將保持較塊的增長。

醫藥冷鏈運輸市場潛力巨大

與國外發達國家醫藥冷鏈運輸市場相比,我國醫藥冷鏈市場起步較晚,且處于快速發展階段,從政策層面和市場自身發展綜合來看,我國醫藥冷鏈運輸市場潛力巨大。

一是,我國醫藥冷鏈市場體量快速擴大,醫藥冷鏈運輸作為供應鏈下游,其市場規模必然會相應的增長。

二是,從《疫苗管理法》、新《藥品管理法》修訂案的出臺及實施,整個醫藥行業已進入史上最嚴監管時代,對醫藥冷鏈的物流要求也逐步提高,尤其是需要低溫貯藏的醫藥產品的快速發展,終端對醫藥溫控運輸需求越來越大。

三是,冷鏈不僅僅是指冷藏/冷凍,準確的說是溫控的概念。藥品產品品規數之多,各種藥品對儲藏、運輸溫度有嚴格的要求,加上我國地域、四季溫差較大,為了保證藥品的質量安全,未來醫藥冷鏈運輸的產品范疇有望進一步擴大。

最嚴監管為具備實力的第三方物流企業帶來發展契機

合規化已成為企業發展的內在需求和企業活動的基本原則,強者恒強是不變的法則,法律法規對于醫藥冷鏈的要求日益嚴格,也只會愈加嚴格,而流通鏈條的改變對于醫藥專業第三方物流企業是很利好的消息。對于第三方物流企業而言,不僅要致力于為生產企業解決溫控方面的問題,也要為企業本身做到降本增效,提出集約化的運輸溫控方案,做到精細化、精益化管理。

藥品冷鏈待破之浪

史上最嚴監管不容半點松懈

取消GMP認證、GSP認證并不代表放松監管,建立藥品上市許可持有人制度需要監管從源頭開始,形成藥品監管閉環:上市許可人是藥品質量的第一責任主體。同時通過藥品飛檢可以實現藥品生產、經營的動態監管。藥品生產和流通企業,需更加關注藥品生產和流通的規范化、標準化,以滿足合規化的要求。由于藥品的特殊性,其質量安全風險控制要求高;質量監管要求也是冷鏈行業中最為嚴格,不管是生產企業、流通企業還是物流企業,質量成本也成為企業重要的成本之一。

醫藥物流冷鏈成本居高不下

一是,冷鏈藥品物流具有更強的專業性,進入門檻高,其對整個鏈條上的設施設備、流程必須根據實際使用場景進行冷鏈驗證,滿足要求方可投入使用,僅驗證這一項就會需要至少6~12個月的時間才可全部完成。

第二,溫控運輸作業要求提供全程不斷鏈的溫度數據,其操作保障難度系數大大增加。為了避免藥品運輸途中多次開關門而產生的超溫,許多高質量水平客戶甚至不接受冷鏈藥品的拼貨集運。這導致運輸成本居高不下。

第三,低溫環境作業對人員工作強度、專業性要求極高,需進行定期、嚴格培訓。對員工的素質、責任心都提出了非常高的要求,進而其薪酬待遇水平也必然要高于物流行業的平均水平。

醫藥冷鏈物流體系有待進一步完善

醫藥冷鏈配送需要經歷多個物流環節,不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統,要實現藥品流通的信息共享和全程溫控,勢必需要有統一的標準和執行標準的能力,包括醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱等。除了疫苗不能二次委托,其他醫藥冷鏈產品仍然存在層層轉包的現象,這樣對于溫控產品的安全風險較大。隨著 GSP(《藥品經營質量管理規范》)和GMP(《藥品生產質量管理規范》)的冷鏈標準逐步落地,部分企業的質量體系的嚴謹性與自律性尚有待提升。

第三方物流企業服務能力有待提高

在政策和市場的雙重驅動下,第三方冷鏈運輸企業具有很好的發展空間,然而第三方冷鏈物流的不足需要引起重視,這也是未來第三方物流改善服務的重點。不足主要有服務響應不及時、溝通成本、管理難度大、不確定性、過程難以控制等。這就要求第三方冷鏈物流企業提高服務響應能力,與上下游企業建立順暢的溝通渠道,建立嚴格的管理制度,對冷鏈物流全程可視化監控,減少不確定性情況的發生。

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